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保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，低功耗測點終端多少錢，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。
保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。
（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。
（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
（四）藥品裝箱后，低功耗測點終端廠，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。
醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內(nèi)溫度過高或過低：
解決措施：當(dāng)藥品或包裝材料未進行充分預(yù)冷或冰排配置不足時，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進行預(yù)冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；
新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標(biāo)準(zhǔn)：GSP附錄5.《驗證管理》
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證的內(nèi)容及目的，低功耗測點終端價格，確定相應(yīng)的驗證項目
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)點如下：
1、圖形化操作界面，操作過程簡單直觀，用戶只需簡單的培訓(xùn)即可操作
2、提供趨勢曲線、數(shù)據(jù)報告、超限報警等功能，可根據(jù)應(yīng)用要求進行擴展
3、該系統(tǒng)是專門為環(huán)境監(jiān)測設(shè)計的、具有現(xiàn)場觸摸屏顯示和超限報警功能，同時可與監(jiān)控部門的計算機連接，進行實時檢測和記錄。
1、實時采集溫度數(shù)據(jù)，采集間隔可達毫秒級，響應(yīng)速度快 2、產(chǎn)品采用液晶顯示器，功耗低，使用壽命長 3、用戶界面友好，操作過程簡單直觀，用戶可以通過簡單的培訓(xùn)進行操作 4、以圖形或曲線模式實時顯示各監(jiān)測點的監(jiān)測值 5、簡單配置：只設(shè)置測試點與測試地址及測試點修正值的對應(yīng)關(guān)系 6、同時在線顯示溫濕度數(shù)據(jù)。 7、內(nèi)置蜂鳴報警功能，低功耗測點終端，用戶可根據(jù)實際情況設(shè)置各監(jiān)測點的上下限和報警值 8、通過聲音、燈光、短信和電子郵件發(fā)出超限警報 9、它可以全程跟蹤和記錄環(huán)境溫度和濕度的變化 10、高穩(wěn)定性，24小時不間斷工作，是替代傳統(tǒng)溫濕度變送器的新產(chǎn)品。
溫度記錄儀是溫度測量儀器之一 - 溫度計。
溫度記錄儀需要具備以下基本功能：
測量：可連接內(nèi)置溫度傳感器或外部溫度傳感器測量溫度;
記錄存儲：自動記錄和存儲測量的溫度值;
數(shù)據(jù)傳輸：以某種方式將保存的測量數(shù)據(jù)傳輸或下到計算機（如RS232，RS485，USB接口等）;
編程：如設(shè)置采樣率，數(shù)據(jù)傳輸模式和間隔，選擇溫度傳感器類型，報警設(shè)置等。
分析：通過自己的軟件對溫度數(shù)據(jù)進行必要的分析
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